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    國內外鉛衣現狀對比 你想知道的都在這里了

    2021-05-12 17:28:50


    作為舶來品,鉛衣在中國的醫療行業已有十余年的歷史,以下蘇東醫用防護小編對其在認證、法規遵守、檢測等方面的應用與國外的對比。

    國內外鉛衣現狀對比 你想知道的都在這里了

    就鉛衣認證和遵守法律規范而言,國內放射防護服屬于一類醫療器械,而國內放射防護服則屬于PPE第Ⅲ類個人防護用品,并按照EC指令89/689/EEC的要求,在PPE中登記為PPE第Ⅲ類個人防護用品。這是Pfl類美國人,遵守21CFR892.6500法規。

    關于防護服的測試方面,,國內測試機構是北京市疾病預防控制中心等;而在歐美國家,有許多第三方測試機構(如:加拿大國立研究院、紐約哥倫比亞大學等)或獨立于政府的其他測試機構。

    我國檢測鉛衣的指標是出廠檢驗(主要是鉛當量檢驗);而在使用中,對現役防護服裝的檢測頻率較低,幾乎沒有檢測。沒有專門人員負責,醫院自己做測試。但不少醫院也逐漸走上正軌,每年都會在正常使用時進行檢測。但是,根據《GBZ176-2006醫學診斷X射線個人防護材料和用品標準》:

    個人防護材料和用品的使用應每年至少自檢兩次。

    在國外對產品進行的檢測主要是對衰減率的檢測,而在歐美國家,防護用品從發運到用戶手中開始算起,需要每年進行12次的檢測,主要檢查防護服內層防護材料在使用過程中是否有損壞(如:斷裂、穿孔等)。這種檢查一般可在醫院的放射科進行。由醫院指定部門負責采集、檢測、記錄檢測結果。

    此外就鉛衣的報廢依據標準而言,目前國內還沒有報廢標準,國內醫院多以使用年限長,表面破損,污染,不能修復,材料老化,破衣斷衣等簡單標準進行淘汰。并且國內報廢防護服沒有專門的接收處理機構,由醫院自行處理。

    國外有嚴格的報廢標準,即防護服破損部位的面積總面積>10平方厘米;生殖器官破損部位的面積>0.2平方厘米或20平方毫米;圍脖破損部位的面積>0.03平方厘米或3平方毫米;

    破手套>3平方厘米;

    如符合上述任何一項要求,則鉛衣應立即報廢。蘇東醫用防護小編了解到在歐美國家,每一件廢棄的防護服都要小心處理,不能隨便丟棄,以免鉛等重金屬污染環境。醫院通常會聯系相關回收部門,了解防護服的報廢情況。

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